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美诺华瑞舒伐他汀钙质料药获欧洲CEP证书

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新京报讯(记者 张兆慧)11月27日,美诺华发布公告称,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的关于瑞舒伐他汀钙(质料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)

  • 新京报讯(记者 张兆慧)11月27日,美诺华发布公告称,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的关于瑞舒伐他汀钙(质料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。据悉,2018年12月开奖结果,美诺华向EDQM挑交了瑞舒伐他汀钙(质料药)的CEP申请开奖结果,并于2019年11月21日获得CEP证书。

     

    瑞舒伐他汀钙适用于原发性高胆固醇血症(Ⅱa型开奖结果,包括杂相符子家族性高胆固醇血症)或同化性脂血窒碍(Ⅱb型)患者在节食或锻炼疗法不理想时的辅助治疗。瑞舒伐他汀钙是一栽选择性3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶按捺剂,经过按捺HMG-CoA还原酶,缩短肝细胞相符成及蓄积胆固醇,从而降矮血中总胆固醇(TC)和矮密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)程度。

     

    Newport数据表现,2018年6月30日至2019年6月30日,瑞舒伐他汀钙制剂制品药全球出售额34.61亿美元,同比缩短13%;瑞舒伐他汀钙质料药全球出售量151.09吨,同比添长14%。

     

    美诺华外示,瑞舒伐他汀钙(质料药)为公司的重点产品之一,本次瑞舒伐他汀钙(质料药)顺当获得CEP证书,表现了欧洲规范市场对该质料药质量的认可,表现了公司特出的工艺研发和质量管控能力,为公司拓展国际市场挑供了竞争基础和上风。截至现在,美诺华在该药品研发项现在上已投入约653.02万元人民币。

     

    编辑 王鹿 校对 李项玲

    有人说,2019年是产业互联网元年。

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发表时间:2019-11-29 | 评论 () | 复制本页地址 | 打印

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